技術文章
Technical articles無菌室在消毒處理后，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數，以此來判斷無菌室是否達到規定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定方法。(1)沉降菌檢測方法及標準：以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置36℃士1℃培養48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小于1個。(2)浮游菌檢測方法及標準：用專門的采樣器，宜采用撞擊法機制的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，并配有流量計和定時器，嚴格按...
初涉凈化車間工程的朋友可能對凈化工程的組成系統不了解，不清楚凈化工程系統主要有哪些系統組成，這里就為大家簡單的介紹下潔凈工程(凈化工程)系統的主要組成部分，通過這篇文章的介紹，對各位朋友對凈化工程的了解有所幫助。車間凈化工程主要的組成部分有六大部分，分別為：地面系統、風管系統、自控系統、電氣系統、給排水系統、空氣過濾系統六大部分。地面系統：一般采用環氧樹脂潔凈地面。圍護結構系統：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;風管系統：包括...
潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。十萬級無塵車間：是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。本文多角度闡述10萬級潔凈車間建造的標準規范,結合現行各規范標準,歸納出潔凈度10萬級凈化車間的特點。從換氣次數角度上來說：100000(10萬)級...
1范圍：本標準規定了藥工業無菌室和潔凈區中浮游菌的測試條件和測試方法。本標準適用于藥工業無菌室和潔凈區，無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環境的驗證。2引用標準：GB/T16293?2010藥品生產管理規范(1998修訂)附錄。3標準潔凈度活微生物數/m3100級510000級100100000級5004測試方法4.1方法提要本標本采用的方法是計數濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基(選擇能證實其能夠支持微生物生長的培養基)，經若干...
專家講述凈化工作臺的清潔的相關方法我們可以建造潔凈度很高的潔凈室，但我們往往不能確保這些潔凈室的潔凈度動態達標。我曾經應邀到很多工廠做現場診斷。我發現很多工廠的設備相當，但是這些工廠的潔凈室在通過了空態、靜態潔凈度測試后，它的動態潔凈度從未達標過。很明顯問題出在人身上，我在現場看到，工人不按規定更衣，在風淋室中不做規定動作，甚至有的女職工化妝后進入潔凈室。可以想象，如果對潔凈室當中的大的污染源——人的活動不加以規定和控制的話，潔凈度怎么能夠達標?講究選購凈化工作臺的相關方法市...
正確認識潔凈技術對感染的控制1在各種解決感染的對策中，避免手術中的感染被認為是整體治療過程中為重要的關鍵環節[1]。從長遠的觀點看，抗生素的作用隨著劑量的增加而逐漸降低具效用，即病患出現抗藥性。抗生素的不合理使用，嚴重威脅著廣大人民群眾的身體健康和生命安全。濫用抗生素，既破壞了人體內的微生態平衡，損害了健康，又使耐藥細菌日益增多。國家食品藥品監督管理局日前做出規定：從2004年7月1日起，范圍內所有零售藥店必須憑執業師處方，才能銷售未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物[2]。...
空氣過濾器主要用于進氣凈化，除去其中的塵粒。此外，某些生產過程的排氣中含有細小的污染物質（如放射性物質、油霧等）這類凈化雖然屬于排氣凈化，由于它凈化要求高，也需采用空氣過濾器。進氣凈化的特點是處理空氣中含塵濃度低、塵粒細，要求的凈化效率高。根據凈化效率的不同，空氣過濾器的分類及性能。注：一般過濾器采用大氣塵計數法，過濾器采用DOP法。還可以根據空氣過濾器的具體用途、特點和結構不同進行劃分，如：（1）初效空氣過濾器用途：一般通風空氣處理設備中的過濾段或新風系統的初級過濾。特點：...
如何選擇安裝生物安全柜（一）生物安全柜的選擇主要根據下列所需保護類型選擇適當的生物安全柜：①保護實驗對象；②操作危害程度一到四類的病原微生物時的個體防護；③暴露于放射性核素和揮發性有毒化學品時的個體防護；④上述各種防護的不同組合。操作揮發性或有毒化學品時，不應使用將空氣重新循環排人房間的生物安全柜。Ⅱ級B1型和Ⅱ級A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量揮發性化學品和放射性核素。Ⅱ級B2型安全柜也稱為全排放型安全柜，適用于操作大量放射性核素和大量揮發性有毒化學品。在提取核酸時，...
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